post vac syndrom symptome

post vac syndrom symptome: Viele Menschen hatten infolge der Einnahme des Medikaments leichte bis starke Beschwerden an der Injektionsstelle; dies war die am weitesten verbreitete Nebenwirkung, die aufgezeichnet wurde. Weitere Informationen finden Sie auf der Website.

https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(22)00086-2/fulltext

MIS-C ist die schwerste klinische Erkrankung im Zusammenhang mit einer pädiatrischen SARS-CoV-2-Infektion, mit einer möglichen Funktion des Spike-Proteins bei der Aktivierung des Immunsystems. Es ist nicht bekannt, ob die COVID-19-mRNA-Impfung diese Nebenwirkung bei Jugendlichen verursachen kann. Eine Untersuchung der Möglichkeit eines hyperinflammatorischen Syndroms nach Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff bei Kindern war das Ziel dieser Studie. Für die COVID-19-Impfung haben wir das französische erweiterte Pharmakovigilanz-Überwachungssystem verwendet, um eine landesweite bevölkerungsbezogene Überwachung nach der Zulassung durchzuführen. Zwischen dem 15. Juni 2021 und dem 1. Januar 2022 wurden alle Fälle eines wahrscheinlichen hyperinflammatorischen Syndroms nach der COVID-19-mRNA-Impfung bei Kindern im Alter von 12–17 Jahren gemeldet. Die Patienten wurden gemäß WHO-Standards auf MIS-C untersucht. SARS-CoV-2-infizierte 12- bis 17-Jährige wurden mit der gemeldeten MIS-C-Rate pro 1.000.000 Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren verglichen. Bis Januar 2022 erhielten 4.079.234 12- bis 17-Jährige 8.113.058 COVID-19-mRNA Impfdosen. Zwölf von ihnen hatten eine multisystemische hyperinflammatorische Erkrankung. Es gab 10/12 Fälle von männlicher Dominanz (10/12, 83 %), Herzbeteiligung (10) und Verdauungssymptome (10) (10/12, 83 %). Es gab 7/12 Fälle von Koagulopathie (58 %) und zytolytischer Hepatitis (6/12, 50 %). Es gab 5/12 Fälle von Schock (512 %). 3/12 (25 %) benötigten hämodynamische Unterstützung und 4/12 (33 %) benötigten eine Verlegung auf die Intensivstation. Alle Instanzen wurden gefunden. In acht Fällen wurde keine SARS-CoV-2-Infektion festgestellt. Pro 1.000.000 verabreichter Dosen betrug die Melderate 1,5 (95-Prozent-Konfidenzintervall [0,8; 2,6]) oder 2,9 (95-Prozent-Konfidenzintervall [1,5; 5,1]) pro 1.000.000 geimpfte 12- bis 17-Jährige. SARS-CoV-2 infizierte 1.000.000 12- bis 17-Jährige mit einer Inzidenz von 113 MIS-C (95-Prozent-Konfidenzintervall [KI] [95; 135]). Wir haben die Ausdrücke „Multisystem entzündungssyndrom“, „Paediatric entzündungsmultisystemsyndrom“, „MIS-C“, „PIMS“ und „COVID-19 mRNA-Vakzinierung“ verwendet, um PubMed nach Artikeln zu durchsuchen, die bis zum 15. Februar 2022 in englischer Sprache veröffentlicht wurden. Eine SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern ist mit der schwersten Form des multisystemischen entzündlichen Syndroms (MIS-C) verbunden.

Die Spike-Protein-Antigen-Exposition mit mRNA-Impfstoffen hat Besorgnis über eine multisystemische hyperinflammatorische Reaktion geweckt, die noch nicht als Ursache dieser Krankheit festgestellt wurde. Nach mRNA-Immunisierungen für Erwachsene kam es laut einer kürzlich aus den Vereinigten Staaten durchgeführten Überwachungsstudie zu mehreren Fällen von MIS-C bei Kindern, die COVID-19-Impfstoffe erhielten. Um dieses Risiko abzuschätzen und mit der MIS-C-Rate nach SARS-CoV-2 zu vergleichen, sind bevölkerungsbezogene Pharmakovigilanz-Studien erforderlich. Wir fanden 12 Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren, die nach Erhalt des COVID-19-mRNA-Impfstoffs ein multisystemisches hyperinflammatorisches Syndrom erworben hatten, wobei wir Daten aus einer französischen nationalen Pharmakovigilanzstudie nach der Zulassung verwendeten. Bei keinem der anderen acht Patienten wurde eine SARS-CoV-2-Infektion entdeckt. Das Herz war in 10 der 12 Fälle beteiligt. Ein Übergewicht der Männer (10/12, 83 % der Fälle) wurde festgestellt, wie zuvor für Myokarditis nach Impfung beschrieben. 1,5 (95-Prozent-Konfidenzintervall [0,9–2,6]) pro 1.000.000 Injektionen oder 2,9 (95-Prozent-Konfidenzintervall [1,5–5,1]) pro 1.000.000 geimpfte 12–17-Jährige. Es gab schätzungsweise 113 MIS-C (95-Prozent-KI [95; 135]) in einer Population von 1.000.000 Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren, die mit SARS-CoV-2 infiziert waren (95-Prozent-KI [95; 135]). In Bezug auf klinische Aspekte (Leberbeteiligung, Entzündungsmarker, Zytopenie) und kurzfristige Ergebnisse unterschied sich MIS-C nach SARS-CoV-2 von Post-SARS (weniger PICU-Transfer als MIS-C).

Also, was haben all diese Informationen zu sagen?

Laut dieser Studie hatte eine kleine Anzahl von Kindern, die die COVID-19-mRNA-Impfung erhielten, eine hyperinflammatorische Erkrankung, an der viele Organsysteme beteiligt waren. Durch einen Vergleich der Häufigkeit dieses Auftretens mit der MIS-C-Rate nach einer SARS-CoV-2-Infektion in derselben Altersgruppe können politische Entscheidungsträger möglicherweise das Nutzen-Risiko-Verhältnis des COVID-19-mRNA-Impfstoffs für Kinder abschätzen. Studien in anderen Ländern sind erforderlich, um die Funktion der COVID-19-mRNA-Impfung und das klinische Spektrum dieser Entität, die sich von Post-SARS-CoV-2-MIS.C unterscheidet, besser zu verstehen. Im April 2020 wurde der Begriff „ Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern“ (MIS-C) wurde erstmals verwendet, um eine neue klinische Entität zu definieren. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Die SARS-CoV-2-Infektion wurde mit dem Auftreten von MIS-C bei Personen in Verbindung gebracht, die sich 4 bis 6 Wochen vor der Erkrankung mit dem Virus infiziert hatten. (4), (5), (6), (7) Pädiatrische IntensivpflegeEinheitentransfer und hämodynamische Unterstützung sind in der MIS-C-Population aufgrund häufiger akuter Herzfehlfunktionen, Schocks und multiplem Organversagen häufig erforderlich. 8 Studien zeigen, dass MIS-C das schwerwiegendste klinische Symptom im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern ist, was zu einer erheblichen Morbidität führt. 8,9

Denken Sie auch an die Pathophysiologie.

Eine Analyse der Pathophysiologie der Krankheit ergab, dass MIS-C durch eine Zunahme von V21.3-exprimierenden T-Zellen gekennzeichnet ist, was beim toxischen Schocksyndrom, der Kawasaki-Krankheit oder anderen COVID-19-Merkmale nicht offensichtlich ist. Trotz dieser Befunde ist die Ätiologie der Krankheit noch unklar.

14, 15, 16, 17, 18, 19, Es ist erwähnenswert, dass die Rezeptorbindungsdomäne des SARS-CoV2-Spikes ein Motiv aufweist, von dem in silico vorhergesagt wird, dass es mit der T-Zell-V-Region interagiert. Derzeit wissen wir nicht, ob die bloße Exposition gegenüber dem Spike-Protein zu einer fehlregulierten Immunantwort führen könnte.

Seit Dezember 2020 haben sich viele COVID-19-mRNA-Impfstoffe beim Menschen als wirksam und gut verträglich erwiesen.

Sie hatten einen signifikanten Einfluss auf die SARS-CoV-2-Ausbrüche in den Studien nach der Zulassung, wobei bisher nur wenige schwerwiegende unerwünschte Ereignisse dokumentiert wurden.

Israel meldete ein Myokarditis-Risiko nach mRNA-Impfung von 1,76 pro 100.000 Einwohner, das hauptsächlich junge Männer betrifft. Israel

19 Studien mit Tausenden von 12- bis 17-Jährigen untersuchten die Immunogenität, Wirksamkeit und das Auftreten unerwünschter Ereignisse bei Jugendlichen. 20 FDA- und EMA-zugelassene mRNA-COVID-19-Impfstoffformulierungen für 12- bis 17-Jährige, basierend auf diesen Ergebnissen. Diese klinischen Studien, die nicht das Risiko ungewöhnlicher hyperinflammatorischer Folgen untersuchen sollten, waren nicht in der Lage, seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nach der Impfung zu identifizieren. Darüber hinaus ist nicht bekannt, ob die mRNA-Impfung mit SARS-CoV-2-Antigenen MIS-C beim Menschen induziert.

Es gibt auch SARS.

Aufgrund der geringeren Prävalenz von SARS-CoV-2-bedingten Erkrankungen bei Kindern im Vergleich zur erwachsenen Bevölkerung ist das Sicherheitsprofil des mRNA-Impfstoffs, insbesondere für MIS-C, von wesentlicher Bedeutung, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis in dieser Gruppe zu ermitteln. Die FDA, die EMA und die französische Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten haben alle die Überwachung von MIS-C nach der Impfung als Priorität (ANSM) anerkannt. 22 und 23 In letzter Zeit haben viele Fälle, in denen Kinder MIS-C entwickelten, nachdem sie eine Injektion der MRNA-Impfung erhalten hatten, ernsthafte Besorgnis über dieses impfbedingte unerwünschte Ereignis hervorgerufen. 27, 28, 29, 30, 31, 32

Wir haben ein bestehendes nationales Pharmakovigilanz-Überwachungssystem verwendet, das von der ANSM28,29 koordiniert wird, um den möglichen Zusammenhang zwischen der COVID-19-mRNA-Impfung und einer nachfolgenden hyperinflammatorischen Erkrankung bei Kindern zu untersuchen.29,30. Ein bestehendes Pharmakovigilanzsystem, das ANSM, wurde verwendet, um eine prospektive Überwachung nach der Zulassung in der gesamten Bevölkerung des Landes durchzuführen. 28,29 Seit 1973 hat die ANSM ein Netzwerk von 31 regionalen Pharmakovigilanz-Einrichtungen organisiert, die sich über das gesamte französische Staatsgebiet erstrecken. 28 UAW werden dem regionalen Zentrum über ein sicheres Portal von allen ambulanten oder stationären Ärzten in Frankreich oder von Patienten gemeldet, die Zeugen einer möglichen unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) werden. 28 Alle unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) müssen gemeldet werden, unabhängig von ihrer Schwere oder vorhergesagten Häufigkeit. Die qualifizierten Gutachter des Regionalzentrums führen eine pharmakologische, klinische und biologische Bewertung aller Berichte durch. Um eine nationale anonymisierte Fallanalyse durch die ANSM und Spezialisten auf diesem Gebiet, eine Arzneimittelkausalitätsbewertung und gegebenenfalls die Empfehlung bestimmter Schritte zu ermöglichen, werden alle Meldungen dann in die nationale computergestützte Pharmakovigilanz-Datenbank eingegeben, die bei der ANSM zentralisiert ist. 29 In der Vergangenheit wurde die Methodik dieses französischen Pharmakovigilanzsystems veröffentlicht. 28,29 ANSM hatte im Rahmen der nationalen COVID-19-Impfkampagne ein verstärktes passives und aktives Überwachungssystem implementiert, um eine Echtzeitüberwachung der UAW von COVID-19-Impfungen auf landesweiter Ebene anzubieten. 23,30 Die Europäische Arzneimittel-Agentur ist für die Überwachung dieses Aspekts des Risikomanagements (EMA) zuständig. Eine laufende Sicherheitsbewertung für COVID-19-Impfstoffe ist erforderlich, um entweder ihre Sicherheit zu bestätigen oder unverzüglich alle wesentlichen Maßnahmen umzusetzen, die notwendige Anpassungen der Impfstrategie durch die Gesundheitsbehörden ermöglichen. Für jeden im Handel erhältlichen COVID-19-Impfstoff wurden insgesamt 2-5 regionale Pharmakovigilanz-Zentren identifiziert, um alle unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die nach der Impfung auftreten, rund um die Uhr zu erfassen und zu bewerten. Jede Woche wird ein organspezifischer Spezialist beauftragt, alle gemeldeten Fälle zu analysieren, um nach anormalen oder signifikanten Trends zu suchen, die auf mögliche Sicherheitsprobleme hinweisen könnten. 23 Um Sicherheitssignale zu bestätigen oder abzulehnen, halten ANSM und alle regionalen Pharmakovigilanz-Zentren wöchentliche Treffen ab, um die Pharmakovigilanz-Expertenberichte, wahrscheinliche Sicherheitssignale und neue Literatur zu prüfen. 23,30 Immer